Ngành dược phẩm của Úc đang phát triển ổn định, với thị trường dược phẩm dự kiến đạt 14,86 tỷ USD vào năm 2026, thúc đẩy nhu cầu nhập khẩu thiết bị sản xuất viên nang rỗng ngày càng tăng. Được quản lý bởi Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA), việc nhập khẩu các thiết bị này phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt, trong khi xu hướng nhập khẩu trong 5 năm qua phản ánh những đặc điểm rõ ràng về tăng trưởng ổn định, tối ưu hóa cơ cấu và ngày càng ưa chuộng các sản phẩm tuân thủ, chất lượng cao.
Về yêu cầu quy định, tất cả các thiết bị sản xuất viên nang rỗng nhập khẩu đều phải nằm trong Cơ quan đăng ký hàng hóa trị liệu Úc (ARTG) và đáp ứng các tiêu chuẩn GMP và ISO 13485. Đối với thiết bị cốt lõi ở các giai đoạn sản xuất khác nhau, các yêu cầu bổ sung sẽ được áp dụng: bể nấu chảy gelatin và bể cách nhiệt cần kết cấu bằng thép không gỉ-loại 316L cấp thực phẩm; máy kiểm tra lỗi phải tích hợp-công nghệ hình ảnh có độ chính xác cao; và tất cả thiết bị phải có kèm theo hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Anh và chứng chỉ tuân thủ để vượt qua-các đợt kiểm tra tại chỗ của TGA.
Xu hướng nhập khẩu trong 5{0}}năm (2021-2025) cho thấy mức tăng trưởng nhất quán với thông tin chi tiết được hiển thị trong biểu đồ bên dưới, được hỗ trợ bởi dữ liệu thương mại thực tế và động lực tăng trưởng của ngành.
Phân tích xu hướng chính: Năm 2021, nhập khẩu là 32,8 triệu USD, với mức tăng trưởng chậm do sự gián đoạn chuỗi cung ứng liên quan đến đại dịch-. Từ năm 2022 đến năm 2023, khi thị trường dược phẩm Úc phục hồi và các quy trình quản lý TGA được tối ưu hóa, lượng nhập khẩu đã tăng lần lượt là 20,4% và 19,5% so với cùng kỳ năm ngoái-so với-năm, do nhu cầu về thuốc gốc và thực phẩm bổ sung tăng cao. Vào năm 2024-2025, tốc độ tăng trưởng đã tăng nhanh (19,9% và 15,0% so với cùng kỳ năm ngoái), được thúc đẩy nhờ sự tập trung của quốc gia vào khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng dược phẩm và tăng cường đầu tư vào hỗ trợ sản xuất trong nước.
Đáng chú ý là hoạt động nhập khẩu đang chuyển hướng sang thiết bị tự động, thông minh, với-máy kiểm tra có độ chính xác cao và hệ thống đúc khuôn hoàn toàn tự động chiếm thị phần ngày càng tăng. Trong khi Australia có truyền thống nhập khẩu từ Mỹ và Châu Âu thì thiết bị của Trung Quốc đang thu hút được sự chú ý nhờ tính hiệu quả về mặt chi phí và việc tuân thủ các tiêu chuẩn TGA. Nhìn về phía trước, với thị trường dược phẩm của Úc dự kiến sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR 5,88% cho đến năm 2031, nhập khẩu thiết bị sản xuất viên nang rỗng sẽ tiếp tục tăng, tập trung vào hiệu quả năng lượng và tích hợp kỹ thuật số để đáp ứng các mục tiêu phát triển bền vững.