Ngành công nghiệp dược phẩm và dinh dưỡng đang chứng kiến sự gia tăng đáng kể về viên nang làm từ thực vật{0}}, nhờ những ưu điểm an toàn vốn có và sự phù hợp với các cập nhật quy định nghiêm ngặt. Những viên nang này, được bào chế chủ yếu từ hypromellose (HPMC), tinh bột tự nhiên hoặc alginate, đã nổi lên như một sự thay thế ưu việt cho các loại gelatin truyền thống, với thị phần của chúng ở Trung Quốc tăng vọt lên 35% vào năm 2025 - tăng gấp năm lần so với chỉ một thập kỷ trước.
1. Chất bảo quản-Không chứa chất bảo quản: Tận dụng tính ổn định của nguyên liệu tự nhiên
Không giống như viên nang gelatin thường yêu cầu chất bảo quản hóa học để ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật và kéo dài thời hạn sử dụng, viên nang-làm từ thực vật vốn có khả năng chống lại sự phân hủy mà không cần thêm chất phụ gia. Lợi thế này bắt nguồn từ những đặc tính độc đáo của nguyên liệu thô có nguồn gốc từ thực vật:
Viên nang dựa trên HPMC-duy trì độ ẩm thấp và có khả năng chống oxy và độ ẩm cao, loại bỏ nhu cầu sử dụng chất bảo quản đồng thời bảo vệ-các hoạt chất nhạy cảm với độ ẩm như men vi sinh và enzyme .
Các biến thể dựa trên tinh bột-sử dụng cấu trúc polysacarit tự nhiên có tác dụng ức chế sự phát triển của vi khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm mà không cần chất phụ gia tổng hợp.
Đặc điểm này không chỉ đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng về các sản phẩm "sạch{0}}nhãn" mà còn giảm sự giám sát của cơ quan quản lý liên quan đến dư lượng chất bảo quản.
2. EO-Khử trùng-miễn phí: Giảm thiểu rủi ro về an toàn
Viên nang gelatin truyền thống thường dựa vào quá trình khử trùng bằng ethylene oxit (EO), điều này gây ra nguy cơ tồn dư 2-chloroetanol độc hại. Viên nang thực vật loại bỏ nhu cầu này thông qua hai cơ chế chính:
Độ tinh khiết của nguyên liệu: Nguyên liệu thô thực vật trải qua quá trình tinh chế nghiêm ngặt nhằm giảm thiểu lượng vi sinh vật ban đầu.
Đổi mới quy trình: Các nhà sản xuất như Guansheng Capsule áp dụng phương pháp khử trùng plasma ở nhiệt độ-thấp, đạt được độ sạch ISO 5 cấp mà không có dư lượng hóa chất .
Điều này phù hợp với các yêu cầu nâng cao của Dược điển Trung Quốc trong Phiên bản 2025 về phát hiện dư lượng EO (sử dụng khoảng trống GC{1}}FID để phân tích đồng thời EO/etanol), trong đó các viên nang làm từ thực vật-tuân thủ một cách tự nhiên mà không cần xử lý sau-khử trùng.
3. Phù hợp với các tiêu chuẩn dược điển nghiêm ngặt
Các bản sửa đổi dược điển năm 2025-bao gồm các giới hạn độ giòn chặt chẽ hơn (từ Nhỏ hơn hoặc bằng 5 đến Nhỏ hơn hoặc bằng 2 viên nang vỡ) và các biện pháp kiểm soát vi khuẩn chặt chẽ hơn-đã đẩy nhanh hơn nữa việc áp dụng viên nang làm từ thực vật-:
Khả năng phục hồi cơ học: Viên nang HPMC thể hiện độ dẻo dai vượt trội, chịu được áp lực xử lý và luôn đáp ứng các tiêu chí về độ giòn mới.
Sự tuân thủ của vi sinh vật: Môi trường sản xuất có độ ẩm-thấp sẽ ức chế sự phát triển của nấm mốc, trực tiếp giải quyết các yêu cầu về vi sinh vật của dược điển.
Đáng chú ý là viên nang làm từ thực vật chỉ cần những điều chỉnh nhỏ để tuân thủ các tiêu chuẩn mới, trong khi các nhà sản xuất gelatin phải đối mặt với việc sửa chữa lại quy trình tốn kém.
4. Thị trường tăng vọt lên 35%: Được thúc đẩy bởi quy định và nhu cầu
Cột mốc 35% thị phần phản ánh các động lực tổng hợp:
Sự thúc đẩy của quy định: Các tiêu chuẩn dược điển nghiêm ngặt hơn đã thúc đẩy 85% công ty dược phẩm coi viên nang có nguồn gốc từ thực vật-là tá dược được ưu tiên.
Sở thích của người tiêu dùng: Nhu cầu từ những người ăn chay, thuần chay và các nhóm tôn giáo đã thúc đẩy sự hấp thụ, được hỗ trợ bởi sự tăng trưởng của thị trường dược phẩm Trung Quốc trị giá 386 tỷ USD.
Tăng trưởng xuất khẩu: Xuất khẩu viên nang làm từ thực vật của Trung Quốc-đã tăng 23,6% vào năm 2024, chiếm 38,2% thương mại toàn cầu, nhờ việc họ tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.