Vụ bê bối "viên nang độc hại" năm 2012 làm rung chuyển ngành dược phẩm Trung Quốc đã phát hiện ra một lỗ hổng nghiêm trọng -do chi phí: để cắt giảm chi phí, nhiều nhà sản xuất viên nang rỗng cỡ vừa và nhỏ-đã chuyển sang sử dụng khuôn mạ crom bằng đồng-không đạt tiêu chuẩn thay vì các lựa chọn thay thế bằng thép không gỉ an toàn-góp phần trực tiếp tạo ra quá nhiều crom (một kim loại nặng) trong thành phẩm.
Sự chênh lệch giá quá lớn đã trở thành nguyên nhân chính dẫn đến hành vi vi phạm này. Giá trước-thuế của khuôn thép không gỉ nhập khẩu lên tới 3,94 triệu nhân dân tệ một bộ, trong khi một bộ khuôn đồng-mạ crom có giá chỉ hơn 200.000 nhân dân tệ. Mặc dù công suất sản xuất của khuôn mạ crom đồng-chưa bằng một nửa so với khuôn thép không gỉ, nhưng ngưỡng đầu tư ban đầu cực kỳ thấp khiến chúng trở thành lựa chọn không thể cưỡng lại đối với những doanh nghiệp-hết tiền muốn tham gia thị trường.
Tệ hơn nữa, sự giám sát pháp lý của thị trường vào thời điểm đó còn thiếu sót trầm trọng. Chỉ có 51 doanh nghiệp ở Trung Quốc có giấy chứng nhận sản xuất chính thức tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm quốc gia. Tuy nhiên, số lượng nhà sản xuất thực tế sản xuất viên nang rỗng gấp hàng chục lần con số-hầu hết hoạt động mà không có bằng cấp pháp lý. Đặc biệt, lĩnh vực sản phẩm y tế nổi lên là lĩnh vực-bị ảnh hưởng nặng nề nhất đối với những viên nang có vấn đề: không giống như ngành dược phẩm được quản lý chặt chẽ, việc sản xuất sản phẩm y tế phải đối mặt với sự giám sát tương đối lỏng lẻo, biến nó thành "nơi trú ẩn an toàn" cho các nhà sản xuất không đủ tiêu chuẩn để bán những viên nang làm bằng nấm mốc nguy hiểm.
Vụ bê bối này cuối cùng đã bộc lộ ba điểm yếu cơ bản trong ngành công nghiệp viên nang rỗng:
Thiếu tiêu chuẩn bắt buộc:Không có tiêu chuẩn quốc gia bắt buộc nào về chất lượng nấm mốc trong chuỗi cung ứng thượng nguồn, cho phép các loại nấm mốc nguy hiểm, chất lượng thấp-được lưu hành tự do.
Kỷ luật tự giác của công ty kém:{0}}Nhiều doanh nghiệp ưu tiên-lợi nhuận ngắn hạn hơn là an toàn sản phẩm, bỏ qua những rủi ro về sức khỏe khi sử dụng thiết bị không đạt tiêu chuẩn.
Khoảng cách trách nhiệm kép:Các nhà sản xuất dược phẩm đã không tiến hành kiểm tra nghiêm ngặt về chất lượng khuôn của các nhà cung cấp viên nang của họ, trong khi các cơ quan quản lý thiếu sự giám sát đầy đủ để hạn chế kịp thời việc sản xuất bất hợp pháp.