Vào năm 2025, ngành công nghiệp dây chuyền sản xuất viên nang hoàn toàn tự động trên toàn cầu đang bước vào thời kỳ bùng nổ kép về lặp lại công nghệ và tăng trưởng thị trường. Các động lực chính sách, đổi mới công nghệ và nhu cầu thị trường đang cùng nhau hợp tác để đẩy nhanh quá trình chuyển đổi của ngành theo hướng các giải pháp thông minh, chính xác và xanh. Thị trường Trung Quốc đặc biệt nổi bật, với quy mô thị trường hàng năm dự kiến sẽ vượt quá 5,42 tỷ RMB,-so với-năm tăng 11,3%, khiến thị trường này trở thành động lực chính cho tăng trưởng ngành toàn cầu. Từ những đột phá trong công nghệ in 3D đến sự phát triển của các nhà máy xanh, từ chiến lược bố trí sản xuất đa quốc gia đến thiết bị trong nước thay thế hàng nhập khẩu, ngành này đang trải qua những thay đổi sâu sắc chưa từng có.
Đổi mới công nghệ: Định hình lại logic sản xuất chính xác và thông minh
Năm nay, những đột phá về công nghệ trong dây chuyền sản xuất viên nang hoàn toàn tự động đã tập trung vào ba lĩnh vực chính: điều khiển chính xác, sản xuất linh hoạt và vận hành và bảo trì thông minh. FABRX, nhà cung cấp giải pháp in 3D dược phẩm toàn cầu, đã ra mắt máy in 3D cấp độ dược phẩm M3DIMAKER 1-, đạt được bước đột phá mang tính cách mạng trong việc nạp viên nang tự động -, chi phí sản xuất viên nang 2,5 mg giảm 35%, với lỗi nạp thuốc được kiểm soát trong phạm vi ±1,5%, vượt xa các tiêu chuẩn dược điển hiện hành, cho phép các hiệu thuốc{10}vừa và nhỏ thực hiện hiệu quả việc bào chế thuốc được cá nhân hóa.
Các công ty trong nước cũng có thành tích đáng kể. Guangdong RuiJinqi đã độc lập phát triển máy rót viên nang lỏng hoàn toàn tự động NJY-300C, sử dụng động cơ servo Yaskawa của Nhật Bản và hệ thống cấp liệu bằng bơm bằng gốm, vượt qua thách thức của ngành về việc đổ đầy vật liệu nhớt không đồng đều. Sai số làm đầy Nhỏ hơn hoặc bằng 2%, tỷ lệ sai sót dưới 0,2% và hiệu suất sản xuất đạt 18.000 viên mỗi giờ, lấp đầy thành công khoảng trống trong công nghệ làm đầy và niêm phong chất lỏng viên nang cứng trong nước. Ngoài ra, ứng dụng tích hợp kiểm tra trực quan AI, IoT và công nghệ bản sao kỹ thuật số đã trở thành xu hướng chủ đạo, cho phép giám sát thời gian thực toàn bộ quy trình sản xuất và dự đoán lỗi thiết bị, giảm 30% thời gian ngừng hoạt động của dây chuyền sản xuất và nâng cao hơn nữa tính ổn định và tuân thủ sản xuất.
Bối cảnh thị trường: Triển khai toàn cầu và phát triển thúc đẩy thay thế trong nước
Ở cấp độ thị trường, các công ty đa quốc gia và các công ty hàng đầu trong nước đang tăng tốc bố trí và cạnh tranh trong ngành ngày càng trở nên gay gắt. Công ty thiết bị dược phẩm khổng lồ ACG Worldwide của Ấn Độ đã công bố khoản đầu tư 200 triệu USD để xây dựng cơ sở sản xuất viên nang rỗng đầu tiên ở Bắc Mỹ tại Atlanta, Hoa Kỳ, dự kiến bắt đầu sản xuất vào năm 2027 với sản lượng hàng năm là 20 tỷ gelatin và viên nang cứng làm từ thực vật, tạo ra hơn 200 việc làm. Kế hoạch này nhằm mục đích rút ngắn thời gian giao hàng cho khách hàng Bắc Mỹ và tăng cường khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng trong khu vực. Động thái này cũng phản ánh xu hướng sản xuất viên nang ngày càng mang tính khu vực hóa và nội địa hóa trên toàn cầu.
Tại thị trường trong nước, thiết bị trong nước đang nhanh chóng có bước đột phá nhờ-hiệu quả về chi phí và đổi mới công nghệ. Các công ty hàng đầu như Chutian Technology và Dongfulong đã đạt được những bước đột phá quan trọng trong hệ thống kiểm soát cốt lõi và công nghệ giám sát trực tuyến cho dòng máy đóng viên nang cứng hoàn toàn tự động của họ, với thị phần lần lượt đạt 19,5% và 17,2%. Vào năm 2024, xuất khẩu của dây chuyền sản xuất viên nang hoàn toàn tự động trong nước đạt 930 triệu RMB, tăng 18,7% so với cùng kỳ năm ngoái. Đông Nam Á, Trung Đông và Châu Phi đã trở thành những thị trường tăng trưởng quan trọng, với khả năng cạnh tranh quốc tế của thiết bị trong nước liên tục được cải thiện.
Định hướng chính sách: Nâng cấp tuân thủ và Sản xuất Xanh trở thành bắt buộc
Việc phát hành dự thảo phiên bản 2025 của phụ lục vô trùng GMP đã đặt ra các tiêu chuẩn tuân thủ cao hơn cho ngành. Các quy định mới yêu cầu kết hợp giám sát vi khuẩn trên bề mặt phòng sạch với giám sát động, các khu vực cấp AB{2}}phải triển khai giám sát động các hạt lơ lửng và vi khuẩn cùng với xác thực trực quan hóa luồng không khí, đồng thời khuyến khích sử dụng các công nghệ rào cản như bộ cách ly và robot để giảm sự can thiệp thủ công, thúc đẩy kiểm soát quy trình thay thế cho khâu kiểm tra cuối cùng. Chính sách này đã trực tiếp thúc đẩy nhu cầu về dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động-cao cấp có khả năng phát hiện trực tuyến và vận hành vô trùng.
Chuyển đổi xanh đã trở thành sự đồng thuận trong ngành. Dược phẩm Châu Á Hải Nam đã nâng cấp toàn diện dây chuyền sản xuất Quick Capsule bằng công nghệ tự động hóa thông minh, giúp giảm 20% mức tiêu thụ năng lượng và giảm đáng kể lãng phí nguyên liệu. Nhà máy quang điện 1,2 MW của nó tạo ra 900.000 kWh mỗi năm, đáp ứng 25% lượng điện sử dụng của nhà máy và đã được công nhận thành công là "Nhà máy Xanh Quốc gia". Tiết kiệm năng lượng, giảm tiêu thụ và tái chế đã trở thành những vấn đề cốt lõi cần cân nhắc trong việc nâng cấp dây chuyền sản xuất, thúc đẩy sự chuyển đổi của ngành sang sử dụng đất-nhiều, sản xuất sạch và-năng lượng carbon thấp.
Triển vọng tương lai: Cá nhân hóa và toàn cầu hóa mở ra những cơ hội tăng trưởng mới
Trong 5 năm tới, ngành công nghiệp dây chuyền sản xuất viên nang hoàn toàn tự động dự kiến sẽ đi theo ba xu hướng chính: Kiểm soát chất lượng thích ứng-theo hướng công nghệ bằng AI, mô phỏng bản sao kỹ thuật số cũng như hệ thống vận hành và bảo trì từ xa sẽ trở thành tiêu chuẩn cho các-sản phẩm cao cấp, với tỷ lệ dây chuyền sản xuất có những khả năng này dự kiến sẽ vượt quá 35% vào năm 2031. Về mặt ứng dụng, cùng với nhu cầu ngày càng tăng về y học chính xác, công nghệ in 3D sẽ cho phép-sản xuất quy mô lớn viên nang liều lượng cá nhân hóa và công thức tổng hợp viên nang, bao gồm các lĩnh vực thích hợp như điều trị rụng tóc và hóa trị. Từ góc độ thị trường, thị trường Trung Quốc dự kiến sẽ vượt 40 tỷ nhân dân tệ vào năm 2031 và việc hiện đại hóa y học cổ truyền Trung Quốc sẽ tiếp tục mở rộng không gian ứng dụng, với thị phần mua sắm của các công ty dược phẩm dự kiến sẽ tiếp tục tăng.
Từ góc độ toàn cầu, đổi mới công nghệ và khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng sẽ là cốt lõi của cạnh tranh. Cho dù thông qua cách bố trí theo khu vực của các tập đoàn đa quốc gia hay đột phá công nghệ của các công ty trong nước, người hưởng lợi cuối cùng sẽ là bệnh nhân trên toàn thế giới-kiểm soát liều lượng chính xác hơn, quy trình sản xuất hiệu quả hơn và các phương pháp sản xuất thân thiện với môi trường hơn, đang làm cho công thức viên nang trở thành một lựa chọn y tế an toàn hơn, dễ tiếp cận hơn và cá nhân hóa hơn.